(18 – 24 ноября 2020 года)

18 ноября стартовала Всемирная неделя правильного использования противомикробных препаратов.

Об этом сообщается в пресс-релизе на официальном веб-сайте Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Напомню. Противомикробные препараты включают

• антибиотики,
• противовирусные препараты,
• противогрибковые препараты,
• антипротозойные средства.

Целью Всемирной недели правильного использования противомикробных препаратов является

• повышение осведомленности о проблеме устойчивости к противомикробным препаратам во всем мире;
• содействие распространению передового опыта в этой области среди широкой общественности, работников здравоохранения и лиц, формирующих политику, во избежание возникновения и дальнейшего распространения инфекций, устойчивых к лекарственным препаратам.

Для справки.

Всемирная неделя проводится ежегодно начиная с 2015 г. в виде глобальной кампании, направленной на повышение осведомленности о проблеме устойчивости к противомикробным препаратам во всем мире и пропаганду передовых методов, позволяющих замедлить появление и распространение лекарственно устойчивых инфекций, среди широкой общественности, медицинских работников и политиков.

В течение последних пяти лет Всемирная неделя проходила под общим лозунгом «Антибиотики: используйте осторожно!»

Как сообщает ВОЗ, после консультативного совещания заинтересованных сторон в мае 2020 г., организованного тремя организациями (Продовольственной и сельскохозяйственной организацией ООН (ФАО), Всемирной организацией по охране здоровья животных (МЭБ) и ВОЗ), сфера охвата Всемирной недели правильного использования противомикробных препаратов была расширена, а ее направленность смещена с «антибиотиков» на более всеобъемлющий и инклюзивный термин «противомикробные препараты».

По мнению экспертов, распространение этой кампании на все противомикробные препараты будет способствовать более широкому глобальному реагированию на проблему устойчивости к противомикробным препаратам и применению многосекторального подхода «Единое здравоохранение» на основе более широкого участия заинтересованных сторон.

С 2020 г. Всемирная неделя правильного использования противомикробных препаратов будет проводиться ежегодно с 18 по 24 ноября.

Кампания этого года будет проведена под лозунгом «Противомикробные препараты требуют осторожного обращения!», применимым ко всем секторам, а ее темой для сектора охраны здоровья человека будет «Объединим усилия для сохранения противомикробных препаратов!».

По мнению  многих специалистов, устойчивость к противомикробным препаратам (УПП) возникает в тех случаях, когда бактерии, вирусы, грибки и паразиты не поддаются воздействию лекарственных средств, что затрудняет лечение обычных инфекций и повышает риск распространения болезней, тяжелых заболеваний и смерти.

Противомикробные препараты являются важнейшими средствами борьбы с болезнями людей, животных и растений.

Устойчивость к противомикробным препаратам развивается со временем естественным образом, обычно в результате генетических мутаций.

Устойчивые к противомикробным препаратам микроорганизмы присутствуют у людей и животных, в продуктах питания, растениях и окружающей среде (в воде, почве и воздухе). Они могут передаваться от человека к человеку или между людьми и животными, в том числе с пищей животного происхождения.

Специалисты ВОЗ считают, что основными причинами возникновения устойчивости к противомикробным препаратам являются :

• неправильное и чрезмерное применение противомикробных препаратов;
• отсутствие доступа людей, а также животных к чистой воде, средствам санитарии и гигиены;
• неудовлетворительная профилактика инфекций и инфекционный контроль в медицинских учреждениях и на сельскохозяйственных предприятиях;
• ограниченный доступ к качественным и приемлемым по цене лекарственным препаратам, вакцинам и средствам диагностики;
• низкий уровень осведомленности и знаний;
• отсутствие контроля за соблюдением законодательства.

Актуально: Устойчивость к противомикробным препаратам вызывает обеспокоенность во всем мире

Появление и распространение невосприимчивых к лекарствам патогенов, у которых выработались новые механизмы резистентности к противомикробным препаратам, продолжают ограничивать возможности для лечения уже распространенных инфекций.

Как отмечается в пресс-релизе ВОЗ, особенно тревожной тенденцией является быстрое распространение в мире бактерий с множественной или тотальной устойчивостью (так называемых «супербактерий»), которые вызывают инфекции, не поддающиеся лечению существующими противомикробными препаратами, в частности антибиотиками.

Специалисты ВОЗ отмечают, что портфель клинических разработок новых противомикробных препаратов крайне мал.

В 2019 г. ВОЗ выявила 32 антибиотика, которые находятся на этапе клинической разработки и предназначены для лечения болезнетворных возбудителей, включенных в список приоритетных патогенов ВОЗ, из которых только шесть антибиотиков отнесены к категории инновационных.

Кроме того, как отмечает ВОЗ, серьезной проблемой остается недостаточная доступность качественных противомикробных препаратов.

По сообщению ВОЗ, нехватку антибиотиков испытывают страны всех уровней развития, и особенно учреждения систем здравоохранения стран.

Кроме того, по мере распространения лекарственной устойчивости во всем мире эффективность антибиотиков неуклонно снижается, и это приводит к появлению трудноизлечимых инфекций и смерти людей.

Эксперты считают, что существует острая потребность в новых противомикробных препаратах, например для лечения карбапенем-резистентных грамотрицательных бактериальных инфекций, внесенных ВОЗ в список приоритетных патогенов.

Вместе с тем, без изменения нынешней практики использования антибиотиков человеком новые антибиотики, как и нынешние, будут утрачивать свою эффективность.

Без эффективных инструментов профилактики и надлежащего лечения лекарственно устойчивых инфекций и расширения доступа к существующим и новым качественным противомикробным препаратам число людей, не излечивающихся или умирающих от инфекций, будет расти, убеждены эксперты.

Отмечается, что более рискованными станут такие медицинские вмешательства, как хирургические операции, в том числе кесарево сечение или эндопротезирование тазобедренного сустава, химиотерапия онкологических заболеваний и трансплантация органов.

Текущая ситуация (обзор  ВОЗ)

Лекарственная устойчивость бактерий

Во всем мире наблюдаются высокие показатели устойчивости к антибиотикам, используемым для лечения таких распространенных бактериальных инфекций, как инфекции мочевыводящих путей, сепсис, инфекции, передаваемые половым путем, и некоторые формы диареи, что свидетельствует об истощении нашего арсенала эффективных антибиотиков.

Так, в странах, представляющих данные в Глобальную систему эпиднадзора за устойчивостью к противомикробным препаратам (GLASS), частота случаев устойчивости к антибиотику ципрофлоксацину, обычно применяемому для лечения инфекций мочевыводящих путей, варьируется в диапазоне от 8,4% до 92,9% для Escherichia coli и от 4,1% до 79,4% для Klebsiella pneumoniae.

Klebsiella pneumoniae – распространенная кишечная бактерия, которая может вызывать опасные для жизни инфекционные поражения. В настоящее время во всех регионах мира распространилась устойчивость K. pneumoniae к препаратам последнего резерва (антибиотикам класса карбапенемов). K. pneumoniae является одной из ведущих причин таких внутрибольничных инфекций, как пневмония, инфекции кровотока и инфекции у новорожденных и пациентов отделений интенсивной терапии.

В некоторых странах из-за формирования устойчивости карбапенемы не подходят для лечения более половины пациентов, инфицированных K. pneumoniae.

Широкое распространение получила устойчивость E. coli к противомикробной активности фторхинолонов, используемых для лечения инфекций мочевыводящих путей.

ВОЗ отмечает, что в ряде стран различных регионов мира данная терапия перестала быть эффективной в более чем половине случаев.

Колистин остается единственным препаратом последнего резерва, подходящим для лечения опасных для жизни инфекций, вызываемых карбапенем-устойчивыми энтеробактериями (т.е. E.coli, Klebsiella и т.д.).

В ряде стран и регионов уже выявлены колистин-резистентные бактерии, вызывающие инфекции, против которых в настоящее время не имеется эффективных антибиотиков.

Бактерии Staphlylococcus aureus присутствуют в микрофлоре кожных покровов человека, а также нередко вызывают распространение инфекций в быту и медицинских учреждениях.

По оценкам, вероятность смерти больного, инфицированного метициллин-резистентной Staphylococcus aureus, на 64% выше, чем пациента с восприимчивой к препарату инфекцией.

С 2019 г. в системе мониторинга ЦУР отслеживается новый показатель, связанный с УПП.

Этот показатель используется для мониторинга частоты возникновения инфекций кровотока, вызванных двумя конкретными лекарственно устойчивыми возбудителями: метициллин-резистентной Staphylococcus aureus (MRSA); и E. coli, устойчивой к цефалоспоринам третьего поколения (3GC). В 2019 г. в систему GLASS поступили данные об инфекциях кровотока, вызванных MRSA, в 25 странах и данные об инфекциях кровотока, вызванных E.coli, в 49 странах.

Хотя представленные данные пока не являются репрезентативными на национальном уровне, зарегистрированное медианное значение доли случаев инфицирования метициллин-резистентной S. aureus составило 12,11% (МКР 6,4–26,4), а в случае E. coli, устойчивой к цефалоспоринам третьего поколения – 36,0% (МКР 15,2–63,0).

Как отмечают эксперты, широко распространенная лекарственная устойчивость значительно различающихся между собой штаммов N. gonorrhoeae сводит на нет усилия по профилактике и лечению гонореи.

Быстро развивается устойчивость инфекций к сульфаниламидам, пенициллинам, тетрациклинам, макролидам, фторхинолонам и цефалоспоринам первых поколений.

В настоящее время единственным вариантом эмпирической монотерапии гонореи является применение инъекционного цефалоспорина широкого спектра действия цефтриаксона.

Лекарственная устойчивость mycobacterium tuberculosis

Устойчивые к антибиотикам штаммы mycobacterium tuberculosis (палочки Коха) угрожают достижениям в борьбе с глобальной эпидемией туберкулеза. По оценкам ВОЗ, в 2018 г. в мире произошло около полумиллиона новых случаев заболевания туберкулезом с устойчивостью к рифампицину (РУ-ТБ); в подавляющем большинстве случае они представляли собой туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) – форму туберкулеза, характеризующуюся невосприимчивостью к двум наиболее мощным противотуберкулезным препаратам. При этом только треть из около полумиллиона пациентов, заболевших МЛУ/РУ-ТБ в 2018 г., была выявлена и включена в отчетность. По сравнению с нерезистентным туберкулезом для лечения МЛУ-ТБ требуются более продолжительные, менее эффективные и гораздо более дорогостоящие схемы лечения. Успешное излечение от МЛУ/РУ-ТБ наступает у менее 60% больных.

В 2018 г. доля случаев МЛУ-ТБ/РУ-ТБ оценивалась на уровне 3,4% среди ранее не болевших пациентов и на уровне 18% среди уже получавших лечение; таким образом, формирование устойчивости к новым противотуберкулезным препаратам последнего резерва, предназначенным для лечения лекарственно устойчивых форм туберкулеза, является крайне опасным явлением.

Лекарственная устойчивость вирусов

Устойчивость к противовирусным препаратам, формирующаяся в результате непрерывной репликации вирусов под длительным воздействием лекарственных средств и отбора резистентных штаммов, представляет собой растущую угрозу для пациентов с ослабленным иммунитетом. В настоящее время проблема устойчивости затрагивает большинство противовирусных препаратов, включая антиретровирусные (АРВ).

Формирование лекарственно устойчивой ВИЧ-инфекции (ЛУ-ВИЧ) может привести к частичной и полной утрате эффективности всех препаратов АРВ, в том числе относящихся к новым классам. Инфицирование ЛУ-ВИЧ может происходит как у пациентов, уже получающих антиретровирусную терапию, так и у заражающихся ВИЧ впервые.

Как отмечают эксперты ВОЗ, в большинстве стран Африки, Азии и Латинской Америки, в которых ведется мониторинг ситуации, доля случаев ЛУ-ВИЧ с дотерапевтической резистентностью к ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы (ННИОТ) на этапе до начала лечения среди взрослых, которым назначается терапия первой линии, превышает 10%.

Тревожно высокой является распространенность дотерапевтической резистентности среди младенцев.

В странах Африки к югу от Сахары носителями устойчивого к ННИОТ вируса являются более 50% младенцев с недавно диагностированной ВИЧ-инфекцией.

С учетом данных обстоятельств в последнем варианте руководящих принципов ВОЗ по АРВ-терапии содержится рекомендация о применении в качестве предпочтительной терапии первой линии у взрослых и детей нового препарата долутегравир.

Назначение данного препарата является особенно актуально для предотвращения негативных последствий устойчивости к ННИОТ.

Рост показателей устойчивости порождает и значимые экономические последствия, поскольку препараты второй и третьей линии являются гораздо более дорогостоящими по сравнению с препаратами первой линии. В рамках программы ВОЗ по борьбе с лекарственной устойчивостью ВИЧ-инфекции ведется мониторинг тенденций передачи инфекции и формирования ее устойчивости к более старым и новым препаратам против ВИЧ во всем мире.

Лекарственная устойчивость малярийных паразитов

Появление лекарственно устойчивых малярийных паразитов представляет собой одну из самых серьезных угроз для борьбы с малярией и приводит к увеличению заболеваемости малярией и смертности от нее, отмечает ВОЗ.

Рекомендуемым методом лечения первой линии при неосложненной малярии, вызванной P. falciparum, является артемизинин-комбинированная терапия (АКТ), применяемая в большинстве эндемичных по малярии стран. АКТ – комбинация компонента артемизинина и дополнительного лекарственного компонента.

В рамках исследований, проведенных в 2001–2019 гг. в таких регионах ВОЗ, как Регион стран Западной части Тихого океана и Регион Юго-Восточной Азии, частичная устойчивость к артемизинину и устойчивость к ряду дополнительных лекарственных компонентов АКТ была подтверждена в Камбодже, Лаосской Народно-Демократической Республике, Мьянме, Таиланде и Вьетнаме.

Это усложняет подбор эффективных лекарственных средств и требует пристального мониторинга процесса лечения.

В некоторых странах Региона Восточного Средиземноморья устойчивость P. falciparum к сульфадоксину-пириметамину сделала неэффективной терапию артезунатом в сочетании с сульфадоксином-пириметамином и потребовала перехода к другому варианту ACT.

В отношении стран Африки недавно были опубликованы данные, свидетельствующие о появлении мутаций, вызывающих частичную устойчивость паразита к артемизинину, в Руанде.

На сегодняшний день апробированные варианты АКТ сохраняют высокую эффективность. Однако дальнейшее распространение устойчивости к артемизинину и дополнительным лекарственным компонентам АКТ может создать серьезную проблему для здоровья населения и поставить под угрозу важнейшие достижения в борьбе с малярией.

Лекарственная устойчивость грибков

Распространенность лекарственно устойчивых грибковых инфекций растет, усугубляя и без того сложную ситуацию с их лечением,- отмечает ВОЗ.

Лечение многих грибковых инфекций и ранее осложнялось рядом факторов, в частности проблемой токсичности, особенно при ведении пациентов с другими сопутствующими инфекциями (например, ВИЧ).

Уже приобрела широкое распространение лекарственно устойчивая форма одной из наиболее распространенных инвазивных грибковых инфекций Candida auris, у которой зарегистрирована резистентность к флуконазолу, амфотерицину B и вориконазолу и растущая резистентность к каспофунгину.

Это приводит к появлению новых случаев заражения трудноизлечимыми грибковыми инфекциями, терапевтическим неудачам, затягиванию госпитализаций и к переходу на гораздо более дорогостоящие схемы лечения.

ВОЗ проводит всеобъемлющий обзор грибковых инфекций в мире и намерена опубликовать перечень приоритетных для общественного здравоохранения патогенных грибков с анализом ситуации в области разработки новых противогрибковых препаратов.

Глобальный план действий по решению растущей проблемы устойчивости к антибиотикам и другим противомикробным препаратам

Глобальный план действий по решению проблемы устойчивости к антибиотикам и другим противомикробным препаратам был одобрен на шестьдесят восьмой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в мае 2015 года.

План охватывает пять основных целей:

1. повышать осведомленность и улучшать понимание вопросов устойчивости к противомикробным препаратам посредством эффективной коммуникации, образования и профессиональной подготовки;
2. накапливать знания и фактологическую базу за счет исследований и эпиднадзора;
3. сокращать число случаев инфицирования путем создания хороших санитарно-гигиенических условий и принятия эффективных мер по профилактике инфекций;
4. оптимизировать использование противомикробных препаратов в охране здоровья человека и животных;
5. подготовить экономическое обоснование планомерных инвестиций с учетом потребностей всех стран и увеличить инвестиции в разработку новых лекарственных средств, диагностических инструментов и вакцин и в реализацию других мер.

Концепция «Единого здравоохранения»

• В Глобальном плане действий подчеркивается необходимость эффективной концепции «Единого здравоохранения», включая координацию среди многочисленных международных секторов и субъектов, включая медицину человека и ветеринарию, сельское хозяйство, финансы, окружающую среду и хорошо информированных потребителей.

Таким образом, концепция «Единое здравоохранение» предполагает объединение усилий широкого круга секторов и заинтересованных сторон, занимающихся вопросами здоровья человека, наземных и водных животных и растений, проблемами производства продовольствия и кормов и охраны окружающей среды, позволяя им взаимодействовать и совместно разрабатывать и осуществлять программы, стратегии, законодательные меры и исследования, направленные на повышение показателей здоровья населения.

По мнению экспертов ВОЗ, важными и актуальными  задачами являются

• активизация инновационной деятельности;
• наращивание капиталовложений в таких областях, как оперативные исследования, поиск и разработка новых противомикробных препаратов, вакцин и средств диагностики, особенно предназначенных для борьбы с наиболее серьезными грамотрицательными бактериями, в частности карбапенем-резистентными энтеробактериями и Acinetobacter baumannii.

Новые инициативы  в этой области

Значительному сокращению недостатка финансирования в этой области может способствовать создание Многостороннего партнерского целевого фонда по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам (МПЦФ УПП), Глобального партнерства по научным исследованиям и разработкам антибиотиков, Фонда действий в отношении УПП и других фондов и инициатив.

Правительства ряда стран, включая Швецию, Германию, США и Соединенное Королевство, апробируют модели возмещения затрат компаний-производителей новых препаратов.

Для выработки долгосрочных решений круг этих инициатив должен быть расширен, считают в ВОЗ.

В политической декларации заседания высокого уровня ООН по проблеме устойчивости к противомикробным препаратам, принятой главами государств в сентябре 2016 г. на сессии Генеральной Ассамблеи Организации Объединенных Наций в Нью-Йорке, подтверждается чрезвычайная важность широкого скоординированного подхода, объединяющего все стороны, включая секторы охраны здоровья людей, животных, растений и окружающей среды.

В 2017 г. ВОЗ разработала список приоритетных патогенов, призванный служить ориентиром для проведения научных исследований и разработки новых противомикробных препаратов.

Как сообщается, он будет обновлен в 2022 г.

Для оценки прогресса в разработке препаратов против приоритетных патогенов из списка ВОЗ Организация ежегодно анализирует антибактериальные препараты, находящиеся на стадии доклинической оценки и клинических испытаний.

На сегодняшний день исследованиями и разработками по-прежнему не охвачен целый ряд направлений, в частности по разработке препаратов против грамотрицательных карбапенем-резистентных бактерий.

Глобальное партнерство по научным исследованиям и разработкам антибиотиков (GARDP)- совместное начинание ВОЗ и Инициативы по лекарственным средствам против забытых болезней, направлено на стимулирование исследований и разработок на основе государственно-частных партнерств.

К 2025 г. Партнерство должно разработать и внедрить пять новых лекарственных препаратов, эффективных в отношении наиболее опасных с точки зрения ВОЗ лекарственно устойчивых бактерий.

Горячие новости ВОЗ:

Мировые лидеры объединяют усилия для борьбы с усугубляющимся кризисом, связанным с устойчивостью к противомикробным препаратам.

Как сообщает ВОЗ, Группа мировых лидеров высокого уровня намерена отстаивать необходимость принятия неотложных мер по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам во всех секторах деятельности и обеспечения наличия важнейших лекарственных средств в будущем.

Об этом сообщается в пресс-релизе ВОЗ от 20 ноября 2020 года на официальном веб-сайте Организации.

Руководители Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций (ФАО), Всемирной организации охраны здоровья животных (МЭБ) и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) объявили о новой инициативе – создании Глобальной руководящей группы по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам на основе концепции «Единое здравоохранение».

Как сообщается, в группу войдут главы государств, министры, лидеры частного сектора и гражданского общества.

Группа будет работать под председательством Премьер-министра Барбадоса Ее Превосходительства Майи Мотли и Премьер-министра Бангладеш Шейха Хасина Вазеда. Полный список членов Глобальной руководящей группы размещен по этой ссылке.

Как сообщается ВОЗ, Группа намерена использовать лидерские позиции и влияние этих всемирно известных деятелей для привлечения глобального внимания к проблеме и мобилизации действий в интересах сбережения противомикробных препаратов и предотвращения катастрофических последствий развития устойчивости к противомикробным препаратам.

Организации – члены Трехстороннего партнерства объявили о создании группы в ходе Всемирной недели правильного использования противомикробных препаратов (18-24 ноября 2020 г.) в рамках совместного призыва к объединению усилий для сбережения и охраны противомикробных препаратов.

Группа учреждена в ответ на рекомендацию Межучрежденческой координационной группы по проблеме устойчивости к противомикробным препаратам при поддержке Генерального секретаря Организации Объединенных Наций.

Сообщается, что Генеральные директора трех  вышеупомянутых международных организаций охарактеризовали стремительный рост устойчивости к противомикробным препаратам как одну из наиболее серьезных непосредственных угроз здоровью людей, животных, растений и санитарной безопасности окружающей среды, что создает риски в сферах продовольственной безопасности, экономического развития и достижения Целей в области устойчивого развития (ЦУР).

Устойчивость к противомикробным препаратам также приводит к увеличению медицинских расходов, росту числа госпитализаций, повышению показателей неудачного лечения, развития тяжелых форм заболеваний и смертности.

Последние данные ВОЗ показывают, что для лечения многих распространенных инфекций остается все меньше и меньше эффективных препаратов.

«Сегодня устойчивость к противомикробным препаратам – одна из наиболее серьезных угроз для здоровья человечества, и мы не можем позволить себе оставить эту проблему в наследство будущим поколениям, – заявил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. – Настало время выстроить новые межсекторальные партнерства, которые помогут нам сберечь имеющиеся в нашем распоряжении лекарственные средства и стимулировать создание новых препаратов».

Ее члены будут стимулировать осознание необходимости в приоритетном порядке внедрять передовую практику в целях борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам на глобальном, региональном и национальном уровнях. Кроме того, группа будет отстаивать и поддерживать необходимость разработки политики и законодательства в области регулирования импорта, производства, сбыта и применения качественных противомикробных препаратов во всех секторах.

Дополнительная информация о Всемирной неделе правильного использования противомикробных препаратов размещена на странице кампании на веб-сайте ВОЗ. Календарь всех мероприятий, проходящих в рамках Всемирной недели правильного использования противомикробных препаратов, доступен по этой ссылке.

Источник: по материалам официального веб-сайта Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Наталия Искова, 24.11.2020