В ходе первого в своем роде исследования ученые Тель-Авивского университета снабдили умными часами около 5000 израильтян и в течение двух лет отслеживали их физиологические параметры. 

2038 участников эксперимента получили бустерную дозу вакцины против коронавируса, что позволило исследователям сравнить их основные показатели до и после того получения вакцины и проверить ее безопасность.

Кроме того, в сотрудничестве с научно-исследовательским и инновационным центром больничной кассы «Маккаби» исследователи изучили эффект бустерной дозы вакцины, анонимно проанализировав медицинские дела 250 тысяч членов больничной кассы.

На основе столь большого объема данных ученые смогли оценить безопасность вакцин с трех точек зрения:

• субъективной — ощущений самого пациента,
• объективной — по информации, поступающей с «умных часов», 
• клинической — на базе диагноза, поставленного врачом.

Исследование было проведено докторантом Матаном Йехезкелем под руководством профессора Дана Ямина, руководителя лаборатории эпидемиологических исследований, и в сотрудничестве с профессором Эрезом Шмуэли, руководителем лаборатории больших данных на инженерном факультете Тель-Авивского университета.

В нем принимали участие д-р Таль Паталон и д-р Сиван Газит, директор и заместитель директора исследовательского центра больничной кассы «Маккаби», а также д-р Амихай Паински и Мейрав Мофаз из Тель-Авивского университета.

Результаты исследования опубликованы в престижном профильном журнале Lancet Respiratory Medicine.

В ходе исследования «умные часы» использовались для мониторинга ряда параметров, таких, как частота сердечных сокращений, изменение сердечной деятельности, качество сна, количество пройденных за день шагов и многое другое.

Кроме того, участников попросили ежедневно заполнять анкеты о состоянии своего здоровья в специальном приложении, которое разработала исследовательская группа.

Анализ медицинских карт четверти миллиона случайно выбранных и анонимных членов больничной кассы «Маккаби» был посвящен поиску каких-либо внезапных отклонений от обычного состояния здоровья — за 42 дня до получения бустерной дозы вакцины и в течение 42 дней после. 

Проф. Ямин: «Мы заметили четкие и значительные изменения после введения вакцины, такие, как увеличение частоты сердечных сокращений по сравнению с частотой пульса, измеренной до вакцинации. Однако вскоре все эти индикаторы вернулись к исходному уровню пациента — например, уровень пульса вернулся в норму через шесть дней после вакцинации. Таким образом, наше исследование подтверждает безопасность вакцины. Мы также смогли сравнить субъективные и объективные показатели и медицинский диагноз пациента, получившего первый, а затем спустя несколько месяцев — и второй бустер. Мы не обнаружили никакой разницы в физиологической реакции, зарегистрированной умными часами, или той, о которой сообщил участник в приложении».

Интересно, что «умные часы» оказались более чувствительными, чем люди, за которыми они следили.

Многие участники эксперимента сообщали об усталости, головной боли и т. д. после получения вакцины, но через два-три дня уже чувствовали себя нормально и хорошо.

В то же время их часы фиксировали отчетливые изменения частоты сердечных сокращений, которые продолжались еще несколько дней.

Были также вакцинированные участники, которые вообще не сообщали о каких-либо побочных эффектах, но данные их часов четко свидетельствовали о том, что и у них произошли конкретные физиологические изменения.

До сих пор в медицинской литературе были описаны 25 необычных побочных эффекта, приписываемых вакцине от коронавируса.

Исследователи уделяли особое внимание поиску редких случаев воспаления сердечной мышцы (миокардита) и перикардита.

Проф. Ямин и его коллеги проверили частоту этих необычных побочных эффектов среди четверти миллиона членов «Маккаби» и не обнаружили увеличения числа серьезных инцидентов любого рода, связанных с вакцинацией.

Проф. Ямин: «Наш вывод однозначен — мы обнаружили, что вакцина от коронавируса безопасна. Мы провели всесторонний анализ всех двадцати пяти побочных эффектов и не заметили увеличения их частоты среди тех, кто получал бустерную дозу. Датчики «умных часов» «почувствовали», что вакцина безопасна, сами вакцинированные сообщили о хорошем самочувствии, и, наконец, врачи определили, что вакцина не оставляет вредных последствий. Результаты исследования имеют далеко идущие последствия для объективного тестирования безопасности вакцин в будущем».

Источник: gov.il