ЕС вслед за США принимает стратегию использования одной пятой вакцины от оспы обезьян.

ЛОНДОН (AP) — Меньшая доза вакцины от оспы обезьян, по-видимому, все еще эффективна и может быть использована для увеличения существующих запасов в пять раз, заявило в пятницу Европейское агентство по лекарственным средствам (англ. European Medicines Agency (EMA)), повторив рекомендацию, данную ранее в этом месяце Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (англ. Food and Drug Administration  (FDA)).

В заявлении регулятора лекарственных средств ЕС говорится, что введение людям одной пятой обычной дозы вакцины против оспы, произведенной компанией Bavarian Nordic, приводит к выработке антител против оспы обезьян на том же уровне, что и полная доза.

Этот подход предусматривает введение вакцины Bavarian Nordic с помощью инъекции под кожу, а не в более глубокие ткани, что может стимулировать лучший иммунный ответ.

Люди по-прежнему должны получать две дозы с интервалом примерно в четыре недели.

EMA заявила, что национальные власти могут принять решение «в качестве временной меры» использовать меньшие дозы вакцины для защиты уязвимых людей во время продолжающейся вспышки оспы обезьян.

Комиссар ЕС по вопросам здравоохранения Стелла Кириакидес сказала, что это решение позволит вакцинировать в пять раз больше людей, чем имеющиеся на континенте запасы.

«Это обеспечивает более широкий доступ к вакцинации для граждан, подверженных риску, и медицинских работников», — говорится в ее заявлении.

Ранее в этом месяце FDA санкционировало аналогичный план по продлению запасов вакцины от оспы обезьян в стране. Этот метод ранее использовался для увеличения запасов вакцин во время других вспышек, включая желтую лихорадку и полиомиелит.

Необычные рекомендации обоих регулирующих органов признают крайне ограниченные глобальные запасы вакцины Jynneos, изначально разработанной против оспы. Bavarian Nordic — единственная компания, которая производит ее, и она ожидает, что в этом году будет доступно около 16 миллионов доз. В четверг США также объявили о новом соглашении с производителем из Мичигана, которое поможет ускорить производство 5,5 миллионов флаконов вакцины, недавно заказанных правительством.

EMA разрешило вакцину в июле на основании экспериментальных данных, которые свидетельствовали о ее эффективности; по оценкам Всемирной организации здравоохранения, эффективность вакцины в профилактике обезьяньей оспы составляет около 85%.

В мире насчитывается более 40 000 случаев заболевания обезьяньей оспой, из которых около половины приходится на Европу.

Ранее на этой неделе глава ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус заявил, что за последние две недели число зарегистрированных случаев увеличилось на 20%, и что почти все случаи заражения были зарегистрированы у мужчин, которые являются геями, бисексуалами или имеют половые контакты с другими мужчинами.

ВОЗ ведет переговоры с производителями вакцин и странами, чтобы выяснить, не захотят ли они поделиться дозами.

В Африке зарегистрировано наибольшее количество смертей от подозрения на обезьянью оспу, и хотя болезнь была эндемичной в некоторых частях центральной и западной Африки в течение десятилетий, там имеется лишь небольшой запас вакцин, используемых в рамках научного исследования.

Около 98 процентов случаев заболевания обезьяньей оспой за пределами Африки были зарегистрированы у мужчин, которые являются геями, бисексуалами или имеют половые контакты с другими мужчинами.

ВОЗ заявила, что нет никаких признаков устойчивой передачи инфекции за пределы мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, хотя небольшое число женщин и детей также заболели этой болезнью.

Обезьянья оспа распространяется при тесном физическом контакте с поражениями инфицированного человека, его одеждой или постельным бельем.

Большинство людей выздоравливают, не нуждаясь в лечении, но поражения могут быть чрезвычайно болезненными, а более тяжелые случаи могут привести к осложнениям, включая воспаление мозга и смерть.

В Великобритании, где в свое время была зафиксирована самая крупная вспышка за пределами Африки, официальные лица в начале этой недели заявили о признаках замедления вспышки.

Справка.

ОСПА ОБЕЗЬЯН

Оспа обезьян – заболевание, вызываемое вирусом оспы обезьян. Это вирусное зоонозное заболевание, т.е. инфекция, передающаяся человеку от животных. Она также может передаваться от человека к человеку.(ВОЗ).

В большинстве случаев симптомы оспы обезьян самопроизвольно исчезают без лечения в течение нескольких недель, однако у некоторых людей они могут вызвать медицинские осложнения и даже приводить к смерти.

В группе риска развития более серьезных симптомов оспы обезьян и летального исхода находятся новорожденные, дети и лица с фоновыми иммунодефицитными состояниями.

Осложнения в случае тяжелого течения оспы обезьян включают кожные инфекции, пневмонию, спутанность сознания, а также глазные инфекции, которые могут привести к потере зрения.

За последнее время в эндемичных по вирусу странах летальным исходом заканчивалось примерно 3–6% зарегистрированных случаев заражения, нередко среди детей и людей с фоновыми патологиями.

Больные оспой обезьян могут передавать вирус в период ее симптоматического течения (обычно в течение двух–четырех недель).

Оспой обезьян можно заразиться при тесном физическом контакте с человеком, у которого имеются симптомы заболевания.

Особенно заразными являются сыпь и биологические жидкости (жидкость, гной и кровь из очагов поражений на коже) и отслоившиеся корочки.

Источниками заражения окружающих могут также быть постельное белье, полотенца или предметы обихода, в частности столовые приборы и посуда инфицированного человека, которые загрязняются им вирусными частицами в процессе использования.

Заразны также язвы, нарывы и поражения слизистой в полости рта, в результате чего вирус может передаваться со слюной больного.

Поэтому повышенный риск заражения угрожает людям, которые непосредственно взаимодействуют с инфекционными больными, в том числе медицинским работникам, домочадцам больных и их сексуальным партнерам.

Вирус может передаваться плоду во время беременности через плаценту, а также ребенку во время или после родов через контакт «кожа к коже».

Возможность передачи вируса бессимптомными носителями неясна.

Оспа обезьян может передаваться человеку при физическом контакте с зараженным животным. Хозяевами вируса среди животных являются грызуны и приматы.

Риск заражения оспой обезьян от животных можно уменьшить, исключив прямые контакты с дикими животными, особенно с больными и мертвыми особями (в том числе с их мясом и кровью). В эндемичных по вирусу странах, в фауне которых встречаются носители оспы обезьян, любую пищу, содержащую мясо или субпродукты животных, необходимо перед употреблением подвергать тщательной термической обработке

Наибольшему риску заражения подвергаются люди, вступающие в тесный физический контакт с больными оспой обезьян в симптоматической стадии или с инфицированными животными.

Привитые от натуральной оспы могут иметь некоторую степень защиты от заражения оспой обезьян.

Вместе с тем более молодые группы населения, как правило, не проходили вакцинацию против натуральной оспы, поскольку после объявления оспы первым полностью ликвидированным заболеванием человека в 1980 г. эта практика была прекращена во всем мире. Хотя привитые от натуральной оспы могут быть в некоторой степени защищены от оспы обезьян, им также необходимо соблюдать правила защиты себя и окружающих.

В группе риска развития более серьезных симптомов оспы обезьян и летального исхода находятся новорожденные, дети и люди с фоновыми иммунодефицитными состояниями.

Медицинские работники также находятся в группе повышенного риска из-за более продолжительного контакта с потенциальными источниками вируса.

Риск заражения можно уменьшить, ограничив контакты с людьми, у которых подозревается или подтверждена оспа обезьян.

Если физический контакт с человеком, заразившимся оспой обезьян, неизбежен (например, вы являетесь медицинским работником или проживаете совместно с больным), попросите его соблюдать правила самоизоляции и по возможности не обнажать кожные поражения (например, прикрывая высыпания одеждой).

При вашем приближении к больному ему следует надевать медицинскую маску, особенно у него имеется кашель или поражения в ротовой полости.

При этом вам также следует надевать медицинскую маску.

Избегайте по возможности касаться кожи больного, а при необходимости непосредственного контакта с пораженными участками пользуйтесь одноразовыми перчатками.

При необходимости контакта с одеждой или постельным бельем инфицированного (если он не в состоянии менять их самостоятельно) надевайте маску.

Регулярно мойте руки водой с мылом или обрабатывайте их спиртовым раствором для дезинфекции рук, особенно после общения с инфицированным человеком, прикосновения к его одежде, постельному белью, полотенцам и другим предметам или поверхностям (столовым приборам, посуде и т.д.), которые он мог загрязнить своим прикосновением или выделениями из кожных поражений или дыхательных путей.

Стирайте одежду, полотенца и постельное белье и мойте посуду и столовые приборы теплой водой с моющими средствами.

Проводите санобработку и дезинфекцию всех поверхностей, на которых может присутствовать вирус, и правильно утилизируйте загрязненные отходы (например, использованный перевязочный материал).

Существует несколько вакцин для профилактики натуральной оспы, которые также обеспечивают некоторую степень защиты от оспы обезьян.

В 2019 г. для профилактики оспы обезьян была одобрена одна их новейших вакцин против натуральной оспы (MVA-BN, также известная как Imvamune, Imvanex или Jynneos), однако она пока не получила широкого распространения.

В настоящее время ВОЗ ведет работу с производителями для повышения доступности вакцины. Люди, ранее привитые от натуральной оспы, имеют некоторую степень защиты от оспы обезьян.

Поскольку в 1980 г., когда натуральная оспа была объявлена первым полностью ликвидированным заболеванием, вакцинация против нее была прекращена, изначально применяемые вакцины против натурально оспы более не доступны для основной части населения, и люди моложе 40 – 50 лет в абсолютном большинстве не привиты от нее.

Более новыми вакцинами против натуральной оспы иногда прививаются сотрудники некоторых лабораторий и медицинских учреждений.

Симптомы оспы обезьян обычно проходят самостоятельно, без необходимости лечения. Важно ухаживать за высыпаниями, по возможности давая им засохнуть, а при необходимости накладывая влажную повязку для защиты пораженного участка. Не следует прикасаться к язвам во рту или в области глаз.

Можно использовать ополаскиватели для рта или глазные капли, не содержащие кортизон. В тяжелых случаях может быть показан противооспенный иммуноглобулин.

В январе 2022 г. для лечения оспы обезьян был одобрен разработанный для лечения натуральной оспы противовирусный препарат тековиримат (коммерческое название TPOXX).

Оспа обезьян встречается в основном в странах Центральной и Западной Африки, где растут влажные тропические леса и обитают животные, обычно являющиеся переносчиками вируса. Иногда вирус обнаруживается за пределами Центральной и Западной Африки у людей, прибывших из эндемичных по оспе обезьян регионов.

В мае 2022 г. несколько неэндемичных по вирусу стран сообщили о случаях заболевания оспой обезьян. На 19 мая 2022 г. случаи оспы обезьян были выявлены в 10 странах, расположенных в неэндемичных районах. В настоящее время расследуется еще ряд случаев. С актуальной информацией можно ознакомиться здесь.

Если не считать случаи спорадического выявления инфекции у лиц, прибывающих из эндемичных по вирусу стран, выявление заболевших, которые не совершали поездки в такие страны, на территории неэндемичных стран является нетипичным явлением.

К настоящему времени (май 2022 г.) четкой связи между зарегистрированными случаями и поездками в эндемичные страны, а также связей с инфицированными животными не прослеживается.

Это, разумеется, не может не вызывать обеспокоенность у многих людей, особенно если их близкие оказались затронуты вспышкой.

Наиболее актуальной задачей в настоящий момент является повышение осведомленности об оспе обезьян среди тех, кто подвергается наибольшему риску заражения, и распространение информации о том, как можно ограничить дальнейшую передачу вируса от человека к человеку.

Важно также позаботиться о том, чтобы медицинские работники умели выявлять заболевших и оказывать им помощь.

Настоятельно требуется не допускать стигматизации людей, затронутых вспышкой. ВОЗ принимает меры для оказания поддержки государствам-членам в области ведения эпиднадзора, обеспечения готовности и осуществления мероприятий по реагированию на вспышки оспы обезьян в затронутых странах.

В странах, где выявлены заболевшие, проводятся исследования, направленные на определение источника инфекции в каждом зарегистрированном случае, и принимаются меры по оказанию медицинской помощи пациентам и ограничению дальнейшей передачи вируса.

Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус 23 июля 2022 г. объявил вспышку оспы обезьян в нескольких странах чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение (ЧСЗМЗ).

В соответствии с Международными медико-санитарными правилами объявление ЧСЗМЗ представляет собой оповещение о самом высоком уровне санитарно-эпидемиологической опасности и может стать стимулом к координации, сотрудничеству и глобальной солидарности.

Координированные меры реагирования могут позволить остановить распространение инфекции и обеспечить защиту уязвимых групп населения.

Генеральный директор также издал временные рекомендации, которые могут помочь странам бороться со вспышкой и взять ее под контроль. 

Временные рекомендации, изданные Генеральным директором ВОЗ в отношении вспышки оспы обезьян в нескольких странах

Настоящие временные рекомендации относятся к различным группам государств-участников в зависимости от эпидемиологической обстановки, особенностей распространения инфекции и возможностей систем здравоохранения. Каждое государство-участник в отдельно взятый момент времени относится либо к группе 1, либо к группе 2. Некоторые государства-участники могут также относиться к группе 3 и/или 4.

При выполнении всех временных рекомендаций от государств-участников ожидается полное соблюдение установленных принципов прав человека, инклюзивности и уважения достоинства всех людей и сообществ.

Группа 1. Государства-участники, на территории которых оспа обезьян в человеческой популяции ранее не циркулировала или где случаи оспы обезьян не выявлялись на протяжении более 21 дня

1.a. Ввести в действие или создать механизмы координации в рамках сектора здравоохранения и многосекторальной координации в целях укрепления всех аспектов готовности к реагированию на вспышку оспы обезьян и прекращения передачи вируса от человека к человеку.

1.b. Разрабатывать планы и/или осуществлять мероприятия по предупреждению стигматизации и дискриминации в отношении любого лица или категории населения, зараженных оспой обезьян, в интересах предупреждения дальнейшего невыявленного распространения вируса оспы обезьян. Эти мероприятия должны быть направлены на достижение следующих целей: создание стимулов для добровольного информирования о заражении вирусом и обращения за медицинской помощью; содействие своевременному доступу к качественной медицинской помощи; защита прав человека, неприкосновенности частной жизни и достоинства больных и их контактных лиц среди всех сообществ.

1.c. В рамках существующих национальных систем эпиднадзора учредить и ввести в действие эпиднадзор за оспой обезьян, включая обеспечение доступа к надежным, недорогостоящим и точным диагностическим тестам для исследования случаев, по клинической картине совместимых с диагнозом оспы обезьян. Для целей эпиднадзора следует использовать определения случаев с подозрением на оспу обезьян, вероятных случаев заболевания и подтвержденных случаев заболевания.

1.d. Укрепить потенциал для выявления заболевания посредством повышения осведомленности и обучения медицинских работников, включая работников учреждений первичного звена, клиник, занимающихся заболеваниями мочеполовой системы и проблемами сексуального здоровья, отделений неотложной/экстренной медицинской помощи, стоматологических кабинетов, дерматологических отделений, педиатрических отделений, служб помощи при ВИЧ, инфекционных отделений, акушерских и гинекологических отделений и других служб скорой и неотложной помощи.

1.e. Повышать осведомленность о механизмах передачи вируса оспы обезьян, соответствующих мерах профилактики и защиты, симптомах и признаках оспы обезьян среди сообществ и категорий населения, в настоящее время затронутых этой вспышкой в нескольких странах (главным образом, в частности, среди таких категорий населения, как геи, бисексуалы и другие мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ), или лица, имеющие несколько половых партнеров), а также среди других групп населения, которые могут быть подвержены риску заражения (например, работников секс-индустрии, трансгендерных лиц и т.д.).

1.f. Привлекать объединения ключевых групп населения, сети в области охраны сексуального здоровья и объединения гражданского общества к более активному распространению достоверной и фактической информации об оспе обезьян и риске ее распространения среди населения или отдельных сообществ, которые могут быть подверженными повышенному риску заражения.

1.g. Развернуть особенно активную работу по информированию о рисках и общественной поддержке в местах, где имеют место интимные встречи (например, местах, предназначенных преимущественно для МСМ, или местах, где предоставляются услуги сексуального характера). К этой деятельности относятся поддержка и взаимодействие с организаторами крупных и менее масштабных мероприятий, а также владельцами и руководством заведений, где предоставляются услуги сексуального характера, с целью проведения информационно-разъяснительной работы по вопросам мер индивидуальной защиты и поведения, направленного на сокращение риска.

1.h. Незамедлительно сообщать в ВОЗ по каналам, установленным согласно положениям ММСП, о вероятных и подтвержденных случаях заболевания оспой обезьян, в том числе с использованием разработанных ВОЗ индивидуальных карт регистрации случая заболевания, содержащих минимальный необходимый набор данных.

1.i. Принять все необходимые меры по обеспечению готовности к выполнению перечисленных ниже временных рекомендаций для стран группы 2 или по продолжению их выполнения в случае первого или повторного выявления одного или нескольких подозрительных, вероятных или подтвержденных случаев заболевания оспой обезьян.

Группа 2. Государства-участники, в которых выявлены недавние завозные случаи оспы обезьян среди населения и/или иным образом затронутые передачей вируса оспы обезьян от человека человеку, в том числе в основных группах населения и общинах с высоким риском контакта с источником заражения

2.а. Осуществлять скоординированные ответные меры

2.a.i. Обеспечить принятие ответных мер в целях прекращения передачи вируса оспы обезьян от человека человеку, уделяя первоочередное внимание общинам с высоким риском контакта с источником заражения, круг которых в зависимости от обстоятельств различается и может охватывать геев, бисексуалов и других мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ). К числу этих мер относятся: целенаправленное информирование о рисках и взаимодействие с населением, выявление случаев заболевания, оказание помощи в изоляции и лечении заболевших, отслеживание контактов и целенаправленная иммунизация лиц с высоким риском заражения оспой обезьян.

2.a.ii. Обеспечить расширение прав и возможностей затронутых групп населения, а также способствовать и содействовать принятию данными группами ведущей роли в разработке, активном содействии и мониторинге ответных мер, реализованных в связи со стоящими перед ними рисками в области здравоохранения. Нарастить в максимально возможной степени оснащенность техническими, финансовыми и людскими ресурсами и обеспечить взаимную подотчетность в ходе реализации действий заинтересованными группами населения.

2.a.iii. Обеспечить принятие ответных мер в целях защиты уязвимых групп населения (лица с ослабленным иммунитетом, дети, беременные женщины), которые могут подвергаться риску тяжелого течения оспы обезьян. К числу этих мер относятся: информирование о рисках и взаимодействие с населением, выявление случаев заболевания, оказание помощи в изоляции и лечении заболевших, отслеживание контактов. К ним также может относиться адресная иммунизация, в ходе которой осуществляется совместное принятие клинических решений со всесторонним анализом рисков и пользы для пациента.

 2.b. Привлекать к участию и обеспечивать безопасность населения

2.b.i. Проводить просветительскую работу по следующим вопросам: распространение вируса оспы обезьян, меры для снижения риска дальнейшей передачи инфекции окружающим, индивидуальная клиническая картина у пациентов из различных групп населения, затронутых вспышкой инфекции; а также оказывать содействие внедрению и надлежащей реализации профилактических мер и принятию обоснованных решений для снижения риска. В зависимости от условий это подразумевает исключение контактов «кожа к коже» или иных близких контактов при наличии симптомов инфекции, может подразумевать рекомендацию сократить разнообразие половых контактов в применимых случаях, в том числе во время мероприятий в заведениях сексуального досуга, использование средств индивидуальной защиты и соблюдение мер профилактики, в том числе во время и в ходе проведения небольших либо массовых мероприятий в общинах, затронутых высоким риском заражения.

2.b.ii Наладить взаимодействие с организаторами общественных мероприятий (массовых либо небольших), в том числе стимулирующих встречи интимного характера или предлагающих возможности для сексуального досуга, содействовать реализации мер личной профилактики и соблюдению правил безопасности, призывать организаторов к применению подхода на основе оценки риска при проведении данных мероприятий и обсуждать возможность переноса тех мероприятий, которые не позволяют внедрить необходимые меры на основе оценки риска. С тем чтобы обеспечить информирование о рисках личного выбора, а также выполнение мер профилактики инфекций и инфекционного контроля, включая регулярную уборку помещений в месте проведения мероприятий, необходимо наладить надлежащую коммуникацию.

2.b.iii. Разработать комплекс и обеспечить адресный характер мероприятий, направленных на информирование о рисках и взаимодействие с населением, в том числе на основе анализа общественного мнения (то есть через цифровые платформы) для выявления новых представлений и опасений, а также случаев появления недостоверной информации, которая может вредить реализации ответных мер.

2.b.iv. Наладить взаимодействие с представителями затронутых групп населения, неправительственных организаций, выборными должностными лицами и гражданским обществом, а также специалистами в области поведения человека в целях получения консультаций в отношении подходов и стратегий, которые позволяют избежать стигматизации любых индивидуумов или групп населения при проведении соответствующих мероприятий, с тем чтобы обеспечить своевременность обращения за медицинской помощью, тестирования и доступа к средствам профилактики и клинической помощи, а также предупредить скрытые случаи передачи вируса оспы обезьян.

 2.c. Наладить эпидемиологический надзор, а также медико-санитарные меры

2.c.i. Усилить эпиднадзор за болезнями, имеющими схожие проявления с оспой обезьян, в рамках существующих национальных схем эпиднадзора, включая доступ к надежным, доступным и точным диагностическим тестам.

2.c.ii. Наладить еженедельное информирование ВОЗ по каналам, созданным в соответствии с положениями ММСП, о вероятных и подтвержденных случаях оспы обезьян, в том числе с использованием обязательного минимума сведений, содержащихся в Форме ВОЗ учета случаев заболевания.

2.c.iii. Нарастить потенциал лабораторной диагностики и расширить возможности международной пересылки образцов по мере необходимости для диагностики инфекции, вызванной вирусом оспы обезьян, и соответствующего эпиднадзора на основе тестирования методами амплификации нуклеиновых кислот (МАНК), такими как обычная полимеразная цепная реакция (ПЦР) либо ПЦР в реальном времени.

2.c.iv. Нарастить потенциал геномного секвенирования и расширить возможности международной пересылки образцов по мере необходимости, исходя из имеющихся в глобальном масштабе возможностей секвенирования, в целях определения принадлежности циркулирующих штаммов вируса к конкретным кладам и наблюдения за их эволюцией, а также обмена данными о генетических последовательностях через общедоступные базы данных.

2.c.v. Обеспечивать изоляцию заболевших в продолжение инфекционного периода. Стратегия изоляции заболевших должна охватывать медицинское, психологическое и материальное содействие, а также адекватное удовлетворение основных жизненных потребностей. Любая корректировка стратегий изоляции в конце периода изоляции должна влечь за собой снижение любых остаточных рисков для здоровья населения.

2.c.vi. В течение периода изоляции необходимо информировать пациентов о способах минимизации риска дальнейшей передачи инфекции.

2.c.vii. Проводить отслеживание контактов среди лиц, которые контактировали с людьми, потенциально имеющими предполагаемый, вероятный или подтвержденный диагноз оспы обезьян, включая: идентификацию контактного лица (защита конфиденциальности), ведение и последующее наблюдение в течение 21 дня путем мониторинга состояния здоровья, проводимого самостоятельно либо силами работников здравоохранения. Стратегии, связанные с ведением контактных лиц, должны охватывать медицинское, психологическое и материальное содействие, а также адекватное удовлетворение основных жизненных потребностей.

2.c.viii. Рассмотреть вопрос об адресном использовании вакцин второго или третьего поколения против натуральной оспы либо оспы обезьян (далее — вакцина (вакцины)) для постэкспозиционной профилактики у контактных лиц, в том числе в случае бытовых, сексуальных и других контактов населения, а также работников здравоохранения, при которых могло иметь место нарушение правил применения средств индивидуальной защиты (СИЗ).

2.c.ix. Рассмотреть возможность адресного применения вакцин для доконтактной профилактики у лиц, затронутых риском контакта с источником инфекции; в их число могут входить работники здравоохранения с высоким риском экспозиции вирусом, лабораторный персонал, работающий с ортопоксвирусами, персонал клинических лабораторий, проводящий диагностическое тестирование на оспу обезьян, а также группы населения, которые подвержены высокому риску экспозиции вирусом либо практикуют опасные формы поведения, например люди, имеющие несколько половых партнеров.

2.c.x. Обеспечить созыв заседаний Национальной технической консультативной группы по иммунизации (НТКГИ) при принятии любых решений, касающихся стратегий иммунизации и использования вакцин. В их основу должен быть положен анализ затрат и выгод. При любых обстоятельствах вакцинированные должны быть проинформированы о времени, которое необходимо для возможного формирования эффективного защитного поствакцинального иммунитета.

2.c.xi. Обеспечить привлечение групп населения, затронутых высоким риском, к процессу принятия решений в отношении любой используемой вакцины.

2.d. Обеспечить клиническое ведение случаев заболевания, а также профилактику и контроль инфекции

2.d.i. Обеспечить разработку и применение рекомендуемых схем маршрутизации, а также протоколов клинической помощи для скрининга, сортировки, изоляции, тестирования и клинической оценки состояния лиц с предполагаемым диагнозом оспы обезьян; обеспечивать соответствующую подготовку работников здравоохранения и осуществлять контроль за выполнением данных протоколов.

2.d.ii. Обеспечить разработку и внедрение протоколов в области профилактики инфекций и инфекционного контроля (ПИИК), охватывающих инженерные и административные вопросы и использование СИЗ; обеспечивать соответствующую подготовку работников здравоохранения и осуществлять контроль за выполнением данных протоколов.

2.d.iii. Обеспечить снабжение работников здравоохранения и сотрудников лабораторных служб СИЗ, применение которых необходимо в условиях лечебно-профилактических учреждений и лабораторий соответственно, а также предусмотреть прохождение инструктажа по использованию СИЗ всеми работниками.

2.d.iv. Обеспечить создание, обновление и внедрение протоколов клинической помощи для ведения пациентов с неосложненным течением оспы обезьян (например, гигиена зон поражения кожи, обезболивание и поддержание адекватной гидратации и питания); с симптомами тяжелой формы инфекции; с острыми осложнениями; а также протоколов для наблюдения за среднесрочными и долгосрочными последствиями заболевания и их устранения.

2.d.v. Обеспечить гармонизацию сбора данных и предоставления отчетности с использованием Глобальной платформы клинических данных ВОЗ по оспе обезьян.

 2.e. Организовать исследования в области ответных мер здравоохранения

2.e.i. Прилагать всемерные усилия для использования существующих или новых вакцин против оспы обезьян в рамках совместных клинических исследований эффективности с применением стандартизированных методов дизайна исследований и инструментов сбора информации о клинических данных и результатах, с тем чтобы оперативно нарастить сбор фактических данных об эффективности и безопасности, сбор данных об эффективности вакцин (например, сравнение однодозовой и двухдозовой схем вакцинации), а также осуществлять исследования эффективности вакцин.

2.e.ii. Приложить всемерные усилия для использования существующих или новых терапевтических и противовирусных средств для лечения случаев оспы обезьян в рамках совместных клинических исследований эффективности с использованием стандартизованных методов дизайна исследований и инструментов сбора информации о клинических данных и результатах, с тем чтобы оперативно нарастить сбор фактических данных об эффективности и безопасности.

2.e.iii. При невозможности применения вакцин и противовирусных препаратов для лечения оспы обезьян в условиях совместных исследований целесообразно рассмотреть их использование в ряде случаев в рамках протоколов расширенного доступа, таких как Система контролируемого экстренного использования незарегистрированных вмешательств (MEURI), с проведением согласованного сбора данных о клинических исходах (например, Глобальная платформа клинических данных ВОЗ по оспе обезьян).

2.f. Принять меры в области международного пассажирского сообщения

2.f.i. Принять и внедрить перечисленные ниже меры.

—        Любое лицо:

—        которое имеет признаки и симптомы, характерные для заражения вирусом оспы обезьян; или которое признано органами здравоохранения соответствующей страны в качестве лица с предполагаемым, вероятным или подтвержденным диагнозом оспы обезьян; или

—        которое достоверно является контактным по оспе обезьян и, следовательно, подлежит медицинскому наблюдению,

должно воздержаться от любых поездок, в том числе международных, до момента, когда будет принято решение об отсутствии риска для здоровья населения со стороны данного лица. Исключение составляют любые случаи, в которых совершение поездки необходимо для получения срочной медицинской помощи или для спасения от опасных для жизни ситуаций, таких как конфликты или стихийные бедствия; кроме того, к ним относятся случаи контактных лиц, в отношении которых соответствующими субнациональными органами здравоохранения (или, в случае международных поездок, национальными органами здравоохранения) приняты меры для непрерывного медицинского наблюдения;

—        для приграничных работников, которые достоверно являются контактными по оспе обезьян и, следовательно, подлежат медицинскому наблюдению, допускается продолжение повседневной деятельности при условии надлежащей координации мониторинга за состоянием здоровья силами медико‑санитарных органов обеих / всех стран пребывания работника.

2.f.ii. Наладить действующие каналы сотрудничества между органами здравоохранения, транспортными службами, операторами транспортных средств и пунктов пропуска в следующих целях:

—        содействие отслеживанию контактов в международном масштабе в отношении лиц с признаками и симптомами, подозрительными на инфекцию, вызванную вирусом оспы обезьян, во время поездки или по возвращении;

—        распространение в пунктах пропуска информационных материалов о признаках и симптомах, подозрительных на оспу обезьян; мерах профилактики и контроля инфекций; а также порядке обращения за медицинской помощью в пункте назначения;

ВОЗ не рекомендует реализацию каких‑либо дополнительных мер общего или адресного характера, связанных с международным пассажирским сообщением, за исключением указанных в пунктах 2.f.i и 2.f.ii.

Группа 3. Государства‑участники, в которых выявлены или предполагаются факты зоонозной передачи оспы обезьян, в том числе страны, в которых достоверно установлены факты зоонозной передачи оспы обезьян в настоящее время либо ранее, страны, в которых наличие вируса оспы обезьян было зарегистрировано у любого вида животных, а также страны, в которых предполагаются факты заражения животных, в том числе страны, затронутые впервые

3.а. Наладить или перевести в активный режим работы совместные координационные механизмы инициативы «Единое здоровье» либо другие механизмы федерального, национального, субнационального и/или местного уровня, действующие между органами общественного здравоохранения, ветеринарными и экологическими службами, в целях изучения, мониторинга и управления риском передачи инфекции от животных людям и от людей животным в естественной среде обитания, лесной зоне и других естественных или искусственных средах обитания, в заповедниках, жилищах и приусадебных хозяйствах, зоопарках, зоомагазинах, приютах для животных и любых местах, в которых животные имеют доступ к бытовым отходам.

3.b. Обеспечить проведение тщательных расследований случаев заболевания, а также исследований для изучения моделей передачи инфекции, включая предполагаемые или документально подтвержденные случаи распространения инфекции от животных или обратного распространения на популяцию животных. В целях получения информации о полном спектре возможных контактов с источником инфекции и способов как зоонозной, так и антропонозной передачи, во всех случаях необходимо обновлять и адаптировать формы для расследования случаев заболевания. Результаты данной работы, в том числе текущую отчетность о случаях заболевания, необходимо предоставлять в ВОЗ.

Группа 4. Государства-участники, располагающие средствами производства для реализации противоэпидемических мер

4.а. Государствам-участникам, которые располагают мощностями для производства средств диагностики натуральной оспы и оспы обезьян, вакцин или лекарственных средств, следует нарастить объем производства и расширить доступность средств для реализации противоэпидемических мер.

4.b. Государствам-участникам и производителям необходимо взаимодействовать с ВОЗ, с тем чтобы наладить снабжение стран, которым необходимо максимальное содействие в борьбе против дальнейшего распространения оспы обезьян, диагностическими средствами, вакцинами, лекарственными средствами и другими необходимыми материалами исходя из потребностей служб общественного здравоохранения и принципов солидарности и разумного ценообразования.

С момента начала расширения масштаба вспышки в начале мая 2022 г. ВОЗ отнеслась к этой чрезвычайной ситуации со всей серьезностью, оперативно опубликовав рекомендации по противоэпидемическим мерам и оказанию медицинской помощи, активно взаимодействуя с затронутыми сообществами и обеспечивая участие нескольких сот ученых и исследователей в работе по ускорению исследований и разработок по оспе обезьян и созданию потенциала для получения новых средств диагностики, вакцин и лекарственных препаратов.  

Источники: по материалам ВОЗ,  The Hill

Last Updated on 15.08.2024 by iskova