В Китае опубликованы рекомендации по этике научных исследований в области редактирования генома человека,-Синьхуа, 10 июля 2024 г.
Редактирование генома является одним из видов генной инженерии, в котором может быть проведено включение, удаление или перемещение фрагментов ДНК в геноме организма, с использованием специфически спроектированных эндонуклеаз, или «молекулярных ножниц». Эти нуклеазы создают сайт-специфичные двухцепочечные разрывы в ДНК в определённом участке генома. Индуцированные двухцепочечные разрывы репарируются в процессе рекомбинации, что позволяет получать направленные мутации.
В этом методе используются 4 типа нуклеаз: мегануклеазы, нуклеазы с цинковыми пальцами (zinc fingers), нуклеазы TALEN, и система CRISPR-Cas
Ещё один метод основан на использовании искусственно созданных непатогенных вирусов для доставки генетического материала внутрь клеток.
Редактирование генома было признано методом года в 2011 году.
В ноябре 2017 года в Калифорнии (США) прошла первая в мире процедура по «редактированию» генома взрослого человека прямо внутри его тела. Пациентом стал мужчина с мукополисахаридозом II типа (синдромом Хантера).
В январе 2019 года власти Китая подтвердили рождение в стране первых в мире генно-модифицированных людей, а также то, что в отношении биолога Хэ Цзянькуя начато расследование.
Исследования в области редактирования генома человека должны осуществляться в соответствии с принципами повышения благосостояния человечества, уважения личности, пруденциальной ответственности, равенства и справедливости, а также открытости и прозрачности, говорится в документе.
“При проведении исследований в области редактирования генома человека необходимо осмотрительно оценивать условия применения соответствующих технологий, полностью учитывая научную и социальную ценность данной работы, а также ее потенциальные риски”, – подчеркивается в рекомендациях.
В частности, при проведении клинических исследований необходимо произвести полную оценку тяжести заболевания и потенциальных рисков, чтобы найти баланс между действиями и мерами предосторожности, говорится в документе.
В рекомендациях строго запрещается применение для наступления беременности и размножения отредактированных генеративных клеток, оплодотворенных яйцеклеток или эмбрионов, использовавшихся в исследованиях по редактированию генома человека.
“В настоящее время любые клинические исследования по редактированию генома системы гениталий безответственны и недопустимы”, – говорится в документе. Клинические исследования могут быть рассмотрены только тогда, когда ожидаемый эффект, риски и альтернативные варианты были полностью изучены и взвешены, вопросы безопасности и эффективности были решены, а также при наличии широкого общественного консенсуса, тщательной оценки и строгого надзора.
В руководстве также изложены общие требования к исследованиям по редактированию генома человека, которые включают в себя наличие разумных целей, защиту участников исследований, наличие соответствующей квалификации и условий, а также получение информированного согласия.
Были установлены особые требования к обращению с оставшимися образцами и условия для использования стратегий редактирования генома соматических клеток на различных этапах исследований: фундаментальных, доклинических и клинических.
Last Updated on 10.07.2024 by iskova
